La vacuna contra el virus Covid-19 puede estar disponible antes de lo esperado. Los investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh coordinados por el italiano Andrea Gambotto y Louis Falo lo anunciaron hoy. Una vacuna ya pasó la fase de prueba en animales y las primeras pruebas en el modelo de ratón han demostrado que produce anticuerpos específicos para el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 en cantidades consideradas suficientes para neutralizar el virus. Los resultados de estas primeras pruebas han sido publicados en EBioMedicine, una revista publicada por Lancet. Este es el primer estudio que se publica después de la revisión de científicos de otros institutos y describe una posible vacuna contra COVID-19. Los investigadores pudieron actuar rápidamente ya que las bases ya se habían establecido gracias al trabajo previo durante las epidemias anteriores de coronavirus. La Universidad de Pittsburgh opera en Italia a través de UPMCl, que trabaja en estrecha colaboración con la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Pittsburgh y que ha estado presente en Italia durante veinte años y, en particular, en Palermo, con IRCCS ISMETT, Instituto Mediterráneo para Trasplantes y terapias altamente especializadas, hoy ISMETT ha creado una unidad COVID-19 disponible para la Región de Sicilia. “Trabajamos en el pasado con la epidemia de SARS-CoV en 2003 y MERSCoV en 2014. Estos dos virus, estrechamente relacionados con el SARS-CoV-2, nos enseñan que una proteína en particular, llamada espiga, es importante para inducir la Inmunidad contra el virus. Sabíamos exactamente dónde combatir este nuevo virus “, explicó Andrea Gambotto, coautor principal, que ya trabajaba para el Departamento de Genética Molecular y Bioquímica de la Universidad de Pittsburgh, y que siempre ha estado involucrado en la investigación de vacunas. “Por eso es importante financiar la investigación de vacunas. Nunca se sabe de dónde vendrá la próxima pandemia”. “Nuestra capacidad para desarrollar rápidamente esta vacuna es el resultado de la colaboración entre científicos con habilidades en diferentes áreas de investigación que trabajan con un objetivo común”, continuó Louis Falo, MD, Ph.D., coautor principal, profesor y Director del Departamento de Dermatología de la Universidad de Pittsburgh y UPMC. En comparación con la otra posible vacuna experimental con ARNm en la que los ensayos clínicos acaban de comenzar, la vacuna estudiada en la Universidad de Pittsburgh, que los autores denominaron PittCoVacc, abreviatura de Pittsburgh CoronaVirus Vaccine, sigue un enfoque más consolidado, utilizando fragmentos de proteínas virales creadas en el laboratorio capaces de desarrollar inmunidad. Las vacunas actuales contra la gripe funcionan de manera similar. Los investigadores también utilizaron un enfoque innovador para administrar la vacuna basado en el uso de un vector de microagujas, lo que aumenta su potencia. Es un parche del tamaño de la punta de un dedo con 400 pequeñas agujas que administran fragmentos de la proteína espiga a través de la piel, donde la reacción inmune es más fuerte. El dispositivo se usa como un parche normal y las microagujas, hechas completamente de glucosa y fragmentos de proteínas, se disuelven en la epidermis. “Nos basamos en el método de escarificación de la piel utilizado originalmente para administrar la vacuna, pero utilizando una versión de alta tecnología más eficiente y reproducible de paciente a paciente”, dijo Falo. “Y también es bastante indolor, más o menos como la sensación del velcro en la piel”. El sistema también es altamente escalable. Los fragmentos de proteínas están hechos de una fábrica de células con capas sobre capas de células cultivadas diseñadas para expresar la proteína de la punta del SARS-CoV-2 y que se pueden apilar para multiplicar el rendimiento. La purificación de proteínas también se puede llevar a cabo a escala industrial. La producción en serie de microagujas implica mezclar proteínas y azúcares en moldes usando una centrífuga. Una vez producida, la vacuna puede permanecer a temperatura ambiente hasta que se use, eliminando la necesidad de refrigeración durante el transporte o almacenamiento. “Para la mayoría de las vacunas, inicialmente no es necesario abordar el problema de la escalabilidad”, explicó Gambotto, “pero cuando se trata de desarrollar rápidamente una vacuna pandémica, esta es la primera condición necesaria”. Después de ser probado en modelos de ratón, se observó que PittCoVacc generó una gran cantidad de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, y todo sucedió dentro de las dos semanas posteriores a la aplicación del parche. Los modelos animales aún no se han evaluado a largo plazo, pero los investigadores señalan que los ratones que recibieron la vacuna MERS-CoV han producido un nivel suficiente de anticuerpos para neutralizar el virus durante al menos un año, y hasta ahora Los niveles de anticuerpos en los modelos vacunados contra el SARS-CoV-2 parecen seguir el mismo patrón. Es importante subrayar cómo la vacuna con parche de microagujas contra el SARS-CoV-2 mantiene su poder incluso después de la esterilización con rayos gamma, un paso fundamental hacia la creación de un producto adecuado para su uso en humanos. Los autores presentaron su solicitud de aprobación de un nuevo fármaco experimental (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos en anticipación de comenzar un ensayo clínico de fase I en humanos en los próximos meses. “Las pruebas clínicas en pacientes suelen llevar al menos un año y probablemente más”, dijo Falo, “la situación particular que estamos experimentando es nueva y sin precedentes, por lo que no sabemos cuánto tiempo llevará el proceso de desarrollo clínico”. Las revisiones recientes a los ensayos normales sugieren la posibilidad de un progreso rápido “.
Fuente: RaiNews, 02 de abril 2020
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